本发明提供医疗模块的各种实施例,其包括主模块外壳、次模块外壳、剂量传感器、电源和微控制器。所述模块被构造为附接到一次性药物递送笔或可重复使用的药物递送笔,以使得所述模块可确定所选剂量、所选剂量的注射、注射持续时间、注射时间、笔是否已预排气或摇动以彻底混合胰岛素混合物、将与胰岛素剂量和注射有关的信息发送至数据管理单元、就不当使用或针的重复使用提供提醒、错误警告或消息、追踪笔上剩余的药量或相对于笔上药物有效期追踪笔使用持续时间、或者提供听觉警报以发现误置的笔和模块。
1.一种医疗模块,包括:主模块外壳,其沿着第一纵向轴线从第一模块外壳末端延伸到第二模块外壳末端;次模块外壳,其耦接到所述主模块外壳,所述次模块外壳沿着第二纵向轴线延伸以限定中空筒的至少一部分,中空筒的所述至少一部分被构造用于附接在药物递送笔的致动单元上;剂量传感器,其耦接到所述主模块外壳;从动件部分,其连接到所述剂量传感器,并设置为相对于所述主模块外壳移动;保持叉,其连接到所述从动件部分,所述保持叉被构造为将药物递送笔的致动按钮保持在所述保持叉之间;电源,其耦接到所述主模块外壳并与所述剂量传感器间隔开;微控制器,其邻近所述主模块外壳设置,并电耦接至所述剂量传感器和所述电源二者。
2.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述次模块外壳包括:第一和第二延伸部分,其部分地包围大致平行于所述第一纵向轴线的第二纵向轴线。
3.根据权利要求2所述的医疗模块,其中所述第一和第二延伸部分中的每一个包括相应的第一和第二定位舌,每一定位舌超出每一延伸部分突出。
4.根据权利要求3所述的医疗模块,其中第一定位舌位于沿着所述第二纵向轴线相对于第二定位舌纵向偏移的位置处。
5.根据权利要求2所述的医疗模块,其中所述第一和第二延伸部分中的每一个绕所述第二纵向轴线限定大致30度的大致圆形横截面。
6.根据权利要求5所述的医疗模块,其中所述次模块外壳的一部分包围所述第二纵向轴线,以绕所述第二纵向轴线限定大致140度的大致圆形横截面。
7.根据权利要求6所述的医疗模块,其中所述次模块外壳的所述一部分与所述第一和第二延伸部分二者邻接,以限定绕所述第二纵向轴线包围大致250度的连续表面。
8.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述剂量传感器包括沿着所述第一纵向轴线可滑动的纵向构件,所述纵向构件连接到从动件部分,所述从动件部分邻近所述第二模块外壳末端从所述主模块外壳延伸。
9.根据权利要求8所述的医疗模块,其中所述纵向构件被构造为绕其轴线旋转。
10.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述次模块外壳包括大致管状延伸部分,其整个包围所述第二纵向轴线,以限定沿着所述次模块外壳的长度延伸的中空管状构件。
11.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述微控制器包括:存储器;微处理器,其耦接至所述存储器;模数转换器,其耦接至所述剂量传感器和所述微处理器,以提供关于从动件部分的位移的数据;以及收发器,其发送和接收存储在存储器中的数据。
12.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述药物递送笔包括一次性胰岛素笔。
13.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述药物递送笔包括可重复使用的胰岛素笔。
14.根据权利要求1所述的医疗模块,其中所述剂量传感器选自:旋转电位差计、线性电位差计、电容位移传感器、光学位移传感器、磁位移传感器、编码器型位移传感器或其组合。
15.根据权利要求1所述的医疗模块,还包括惯性传感器,其设置在所述主模块外壳中,以确定药筒的取向。
16.根据权利要求1所述的医疗模块,还包括微动开关,其允许确定药物递送笔的更换。
17.一种医疗通信单元,包括:外壳,其沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端,以限定中空筒的至少一部分,其中所述中空筒被构造为耦接在药物递送笔的致动单元上;壳体,其连接到所述外壳,并被构造为包封所述外壳的外表面的一部分,所述壳体相对于所述纵向轴线不对称设置,用于容纳电子部件;剂量传感器,其设置在所述壳体中;从动件部分,其物理连接至所述剂量传感器,并被构造为相对于所述外壳移动;旋钮,其安装到所述外壳,并且经由所述从动件部分物理连接至所述剂量传感器,以使得所述剂量传感器的一部分能够与所述旋钮沿着所述纵向轴线的移动成比例地移动。
18.根据权利要求17所述的医疗通信单元,其中所述剂量传感器包括能够沿着所述纵向轴线移动的纵向构件,所述纵向构件连接至邻近所述第二外壳末端从所述外壳延伸的从动件部分。
19.根据权利要求18所述的医疗通信单元,其中所述纵向构件包括设置在电位差计上的滑块,当所述旋钮移动时,所述滑块能够在所述电位差计上沿着所述纵向轴线在邻近所述第一外壳末端和所述第二外壳末端之间滑动。
20.根据权利要求19所述的医疗通信单元,还包括邻近所述第一外壳末端设置的开关,所述开关被构造为当所述旋钮朝着邻近所述第二外壳末端的终点位置移动时,作为瞬时开关响应。
21.根据权利要求17所述的医疗通信单元,还包括邻近所述外壳和剂量传感器设置的微控制器,所述微控制器包括:存储器;微处理器,其耦接至所述存储器;模数转换器,其耦接至所述剂量传感器和所述微处理器,以提供关于从动件部分的位移的数据;收发器,其发送存储在存储器中的数据。
22.根据权利要求21所述的医疗通信单元,还包括设置在所述外壳中的惯性传感器。
23.根据权利要求21所述的医疗通信单元,还包括微动开关,其设置在所述中空筒中,以向所述微控制器提供指示药物递送笔的插入和移除的信号。
24.根据权利要求17所述的医疗通信单元,其中所述剂量传感器选自:旋转电位差计、线性电位差计、电容位移传感器、光学位移传感器、磁位移传感器、编码器型位移传感器或其组合。
25.根据权利要求17所述的医疗通信单元,还包括惯性传感器,其设置在所述壳体中,以确定药筒的取向。
26.一种剂量感测模块,包括:外壳,其沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端,以限定绕所述纵向轴线设置的中空筒的至少一部分,其中所述中空筒被构造为耦接在药物递送笔的致动单元上;壳体,其连接到所述外壳,并被构造为包封所述外壳的外表面的一部分,所述壳体相对于所述纵向轴线不对称设置,用于容纳电子部件;xa0xa0xa0xa0和用于在药物递送笔致动时确定剂量递送或所述剂量递送的持续时间中的一个的装置。
27.一种剂量感测模块,包括:外壳,其沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端,以限定绕所述纵向轴线设置的中空筒的至少一部分的内表面,在一个模式下所述内表面限定能够包封药物递送笔的外表面的所述中空筒,在所述外壳与所述药物递送笔分离的另一模式下,所述中空筒的所述内表面对观察者可见;用于测量所述药物递送笔的剂量选择器的位移的装置。
28.一种剂量感测模块,包括:主外壳,其沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端,以限定绕所述纵向轴线设置的中空筒的至少一部分的内表面,在一个模式下所述内表面限定能够包封药物递送笔的外表面的所述中空筒,在所述外壳与所述药物递送笔分离的另一模式下,所述中空筒的所述内表面对观察者可见;次外壳,其设置为覆盖所述主外壳的一部分,以包封所述主外壳的外表面的一部分;剂量传感器,其设置在所述次外壳中,并被构造为连接至所述药物递送笔的剂量致动器。优先权本专利申请根据35USC§119要求临时专利申请S.N.61/156,386(提交于2009年2月27,名称为“Medicalxa0Modulexa0forxa0Drugxa0Deliveryxa0Pen”,代理人案卷号为LFS-5196USPSP)、临时专利申请S.N.61/156,421(提交于2009年2月27,名称为“Drugxa0Deliveryxa0System”,代理人案卷号为LFS-5196USPSP1)、临时专利申请S.N.61/156,472(提交于2009年2月27,名称为“Drugxa0Deliveryxa0Managementxa0Systemsxa0andxa0Methods”,代理人案卷号为LFS-5196USPSP2)、临时专利申请S.N.61/164,250(提交于2009年3月27,名称为“DRUGxa0DELIVERYxa0MANAGEMENTxa0SYSTEMSxa0ANDxa0METHODS”,代理人案卷号为LFS-5196USPSP3)的优先权,所有这些专利申请全文以引用方式并入本文。
背景技术
据信,全世界有五百万人,或者所有胰岛素使用者中大约56%的人,使用胰岛素笔来注射其胰岛素。相比于注射器和药瓶,胰岛素笔很方便,易于使用,并且是分立的,从而具有改善的产品忠诚度和更好的结果。另外,胰岛素笔减少了医护人员启用胰岛素疗法所需的时间。
发明内容
本发明的实施例解决的关键问题包括:将胰岛素疗法和血糖监测结合在一起成为更集成的治疗/监测系统;简化胰岛素启用和强化方案;在糖尿病管理中集中血糖值;提供具有改善的结果和较低成本的糖尿病系统解决方案。通过自动将递送剂量传送给血糖仪,记录胰岛素递送的量和时间,并且显示患者血糖和胰岛素给药历史概要,本发明的实施例帮助患者和医护人员掌握胰岛素疗法。本发明的实施例确认患者是否已经服药,追踪胰岛素递送的时间和量,并且不再需要保留人工日志。本发明的实施例帮助医护人员追踪患者的顺从性。本发明的实施例不仅将有利于糖尿病的管理,本发明及其实施例还将适用于需要向患者递送药物的任何领域。例如,在疼痛管理或关节炎管理、焦虑症或癫痫管理(例如,安定)等领域。根据上述内容并且根据本发明的一方面,提供一种医疗模块,其包括主模块外壳、次模块外壳、剂量传感器、电源和微控制器。模块外壳沿着第一纵向轴线从第一模块外壳末端延伸到第二模块外壳末端。次模块外壳耦接到壳体模块,并沿着第二轴线延伸以限定中空筒,所述中空筒被构造用于附接在药物递送笔的致动单元上。剂量传感器耦接到主模块外壳,而电源耦接到主模块外壳并与剂量传感器间隔开。微控制器设置在主模块外壳中,并耦接至剂量传感器和电源二者。在另一方面,次模块外壳包括第一和第二延伸部分,其部分地包围大致平行于第一纵向轴线的第二纵向轴线。在另一方面,第一和第二延伸部分中的每一个包括相应的第一和第二定位舌,其超出每一延伸部分突出。在另一方面,第一定位舌位于沿着第二纵向轴线相对于第二定位舌纵向偏移的位置处。在另一方面,第一和第二延伸部分中的每一个绕第二纵向轴线限定大致30度的大致圆形横截面。在另一方面,次模块外壳的一部分包围第二纵向轴线,以绕所述纵向轴线限定大致140度的大致圆形横截面。在另一方面,次模块外壳的一部分与第一和第二延伸部分二者邻接,以限定绕第二轴线包围大致250度的连续表面。在另一方面,剂量传感器包括沿着所述纵向轴线可滑动的纵向构件。所述纵向构件连接到从动件部分,所述从动件部分邻近第二模块外壳末端从主模块外壳延伸。在另一方面,所述纵向构件被构造为绕其轴线旋转。在另一方面,次模块外壳包括大致管状延伸部分,其整个包围第二纵向轴线,并限定沿着模块外壳的长度延伸的中空筒。在另一方面,所述微控制器包括:存储器;微处理器,其耦接至所述存储器;模数转换器,其耦接至剂量传感器和微处理器,以提供关于从动件部分的位移的数据;收发器,其发送存储在所述存储器中的数据。在另一方面,所述药物递送笔包括一次性胰岛素笔。在另一方面,所述药物递送笔包括可重复使用的胰岛素笔。在另一方面,所述剂量传感器选自:旋转电位差计、线性电位差计、电容位移传感器、光学位移传感器、磁位移传感器、编码器型位移传感器或其组合。在另一方面,惯性传感器设置在模块外壳中,以确定药物递送笔的取向。在另一方面,微动开关设置在模块外壳中,以允许确定药物递送笔的更换。在本发明的另一方面,提供一种医疗通信单元,其包括外壳、剂量传感器、旋钮和微控制器。所述外壳沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端,以限定中空筒的至少一部分,其中所述中空筒被构造为耦接在药物递送笔的致动单元上。剂量传感器耦接至所述外壳,并且相对于所述纵向轴线偏移。旋钮安装到所述外壳并耦接至剂量传感器。微控制器邻近所述外壳和剂量传感器设置。在另一方面,提供一种医疗通信单元,其包括外壳、用于测量药物递送笔的位移的装置、以及用于确定药物递送笔的剂量递送或所述剂量递送的持续时间中的一个的装置。所述外壳沿着纵向轴线从第一外壳末端延伸到第二外壳末端,以限定中空筒的至少一部分,其中所述中空筒被构造为耦接在药物递送笔的致动单元上。在结合首先简要描述的附图参照下面对于本发明实施例的更详细描述的情况下,这些以及其他的实施例、特征和优点将变得显而易见。
附图说明
并入本文中并且构成本说明书一部分的附图示意性地示出了本发明的优选示例性实施例,并且与上面所给出的概述和下面所给出的详细描述一起用于解释本发明的特征(其中相似的标号表示相似元件),其中:图1示出根据本文描述并示出的示例性实施例的第一类型的医疗模块的前透视图。图2示出根据本文描述并示出的示例性实施例的医疗模块的后透视图。图3示出根据本文描述并示出的示例性实施例的医疗模块和药物递送笔的透视图。图4示出根据本文描述并示出的示例性实施例的医疗模块和药物递送笔的透视图,其中该医疗模块已附接到药物递送笔。图5示出根据本文描述并示出的示例性实施例的图4的后透视图,其中医疗模块的后盖已被移除。图6A示出根据本文描述并示出的示例性实施例的第二类型的医疗模块的前透视图。图6B示出耦接在一起之前的药物递送单元和医疗模块的透视图。图6C示出耦接在一起的医疗模块和药物递送笔的透视图。图6D示出根据本文描述并示出的示例性实施例的在剂量递送之前的图6C的后透视图,其中旋钮、剂量递送按钮、从动件部分和纵向构件已延伸。图7A示出第三医疗单元的透视图。图7B示出安装到另一药物递送装置的医疗单元的透视图。图7C示出图7A的医疗单元的平面图。图7D示出图7B的药物递送装置的平面图。图7E示出耦接到图7B的药物递送装置的致动单元的医疗单元的部件的分解图。图8A示出后透视图,其中盖已被移除以示出图7A的医疗单元的内部部件。图8B示出图8A的近距离后透视图,以示出用于确定剂量选择、递送和递送持续时间的部件。图9A示出另一类型的医疗模块单独的透视图。图9B示出耦接到药物递送笔的图9A的医疗模块的透视图。图10A、图10B和图10C示出先前描述的医疗模块的相应变型。
具体实施方式
以下详细说明应当结合附图来阅读,其中不同附图中的相同元件使用相同编号。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施例,并不旨在限制本发明的范围。详细说明以举例的方式而不是限制性方式示出本发明的原理。此描述明确地使本领域的技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的若干实施例、改型、变型、替代和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳模式。胰岛素笔常常用作一种简单、方便且有效的胰岛素递送技术。与必须从药瓶填充并需要使用者基于弯液面所在的细微刻度来估计剂量的注射器不同,胰岛素笔精确且相对易于使用。胰岛素笔分两种类型:(1)一次性笔,其预先填充有胰岛素药筒并在药筒空了之后被丢弃;(2)可重复使用的笔,其需要使用者加载胰岛素药筒。大多数胰岛素笔是纯机械的,但是市场上也存在具有数字显示器并将最近给药历史记录在存储器中的类型(参见例如Humapenxa0Memoir)。为了使用笔,使用者附接上针,对装置预排气,调到所需剂量,将针插入皮下,然后按下按钮以注射。尽管胰岛素笔相对于注射器而言使用简便,但是申请人已认识到有几方面可改进。例如,申请人注意到,典型的一次性笔并不记录胰岛素递送事件。这使得患者及其医生难以追溯地分析胰岛素递送模式以及与血糖数据的关系。这是帮助使用者及其医生理解血糖高低与胰岛素递送之间的关系,以便优化胰岛素剂量所必要的。另外,忘记其是否已经服用胰岛素的患者无法核实递送事件。遗忘注射可能导致高血糖(已知每周遗忘两剂会使HbA1C水平升高),服用过多胰岛素可导致危及生命的低血糖症状。尽管诸如Humapenxa0Memoir型号将最近的注射记录在笔存储器中,但是在一些国家的胰岛素行业耐用笔正被一次性笔取代。在存储数据的笔中,无法下载长期数据以将其与血糖数据结合进行研究。尽管另外一些人设想出采用无线通信的所谓“智能笔”装置,例如Johnxa0Walsh,P.A.,C.D.E.的“Smartxa0Insulinxa0Pen”(参见例如http://www.diabetesnet.com/diabetes_technology/smart_pen.php),但是这些装置是复杂装置,不符合胰岛素公司所采用的一次性笔型号。最后,新的笔装置的审批需要长且昂贵的过程。认识到传统胰岛素笔的缺点,申请人发明了一种医疗模块的各种实施例,其不仅可与传统胰岛素笔一起使用,而且还可与任何药物递送笔一起使用。医疗模块的各种示例性实施例具有有用的特征。例如,模块具有剂量感测和无线通信能力。单元可被设计为与不同胰岛素公司制造的各种一次性药物递送笔一起工作。单元可与递送除胰岛素之外的药物的笔装置结合使用,例如生长激素、GLP-1类似物、Symlin、生物分子以及其他注射的生物药品。在示例性实施例中,医疗模块优选为小型、薄型、重量轻的装置,其附接到一次性或可重复使用的药物递送装置(例如,胰岛素笔),并测量注射的药物(例如,胰岛素)的量。此类单元的尺寸和重量允许在口袋或钱包中携带附接到笔的所述装置,就像使用者携带独立式笔那样。优选地,装置不会阻碍药物递送装置的正常功能,包括转动剂量标度盘、在剂量窗口中查看所选剂量,按下注射按钮以递送剂量。在附接医疗模块之后,其没有给典型注射期间使用药物递送装置的过程增加更多步骤。所述单元还在存储器中记录药物(例如,胰岛素)的量以及注射日期和时间,并且可将所述数据发送至数据管理单元以便于医护人员查看。在一个优选实施例中,数据管理单元可包括配对的分析仪(例如血糖仪,可以是非连续血糖仪或连续血糖感测仪),其在两个装置处于彼此范围内时接收或发送数据。在该实施例中,所述分析仪(未示出)连同分析物(例如,血糖值)一起记录给药历史,以便患者和医务人员(HCP)进行回溯分析。所述装置帮助患者记住其是否已服用其处方药物(例如,胰岛素),并可减少遗忘药剂的次数,这是影响HbA1c的关键因素。所述装置还具有以下若干特征:指导使用者正确使用药物递送装置,提高精度,减轻HCP就胰岛素笔疗法培训患者的负担。尽管示例性实施例使用血糖感测仪形式的数据管理单元,但是可结合所述模块使用其他类型的分析物传感器,以用于递送适当的可注射流体,例如生长激素、GLP-1类似物、Symlin、生物分子和其他可注射的生物药品。第一类型的医疗模块如图1所示,示例性模块102包括外壳108,该外壳沿着纵向轴线L1从第一末端132延伸到第二末端180,以限定中空筒109的至少一部分142。中空筒109适于在一种操作模式下耦接到药物递送笔,并在另一种操作模式下与笔分离。当与笔分离时,模块不再耦接到笔的致动机构,并且实际上缺少致动机构(例如,活塞、推杆等),使得中空筒的内表面暴露于周围环境,从而对普通观察者或使用者可见。部分142被构造用于附接在药物递送装置124或224(例如,胰岛素笔)的致动单元100上方,如本文图3和图6B中所示。外壳108包括绕第二轴线L2包围以限定中空筒109的至少一部分的第一和第二延伸部分130和134、定位舌136和184(其沿着轴线L2相对于彼此纵向偏移)、剂量传感器114、带有从动件部分140的定位叉152a和152b,该从动件部分140可沿着纵向轴线L1纵向往复运动。从动件部分140物理地或直接连接到剂量传感器114。在一个实施例中,延伸部分130和134中的每个绕轴线L2按大致圆形路径延伸约30度。当需要延伸部分与笔之间更大的接合安全性时,延伸部分130和130中的每个可增大,以绕轴线L2限定从大致30度至大致250度的任何范围(或者甚至360度,从而得到如图8所示的连续筒)。图2示出图1所示模块102的后部。图3示出在组装两个部件之前,作为传统药物递送笔一部分的模块102。参见图1,从动件部分140被构造为物理地直接连接到传感器114,并能够绕其自身轴线旋转。还在优选与剂量传感器114间隔开的位置设置电源176(图5)。微控制器(图5中示出为控制器电路板170)耦接到传感器114和电源176,以允许确定剂量选择器120的位置、移动、或者甚至移动方向(参见图2和图3)。图4示出定位凸块136和184,其用于使模块102与笔的剂量显示窗口118对准。定位凸块136和184使按扣单元102与药物递送装置124对准,并且防止单元102旋转并遮挡药物递送装置124的剂量显示窗口118。对于模块102而言,带有定位舌136和184的延伸部分134和182允许模块102按扣在笔124上方。在插入药物递送笔124之后,定位舌136和184与剂量指示窗口118接合,从而将医疗模块102固定到药物递送笔124。剂量选择器120与从动件部分140接合,从而在调节剂量时,允许剂量选择器120沿其轴线移动。延伸部分134和182留出开口,通过该开口使用者可查看剂量指示窗口118以及药物递送笔124上的标签。如图5所示,定位叉152a和152b耦接到剂量选择器120,使得从动件部分140跟随剂量选择器120(其本身旋转,以允许剂量选择器轴向运动)或递送按钮116(轴向)的轴向移动。图5示出顶部外壳被移除以显示内部部件的模块102。具体地讲,图5示出在通过延伸到所选剂量的从动件154进行注射之前,纵向构件154以及定位叉152a和152b的位置。模块102包括外壳108、电池176、微处理器电路板170、剂量传感器114和纵向构件154。剂量传感器114用于测量注射剂量。当剂量选择器120通过药物递送笔102的致动轴190移进移出时,纵向构件154跟随剂量选择器120并平行于笔的纵向轴线L2移动。电路部件(由于图中部件的设置而未示出)设置在电路板170上,例如微处理器、微控制器、模数转换器、扬声器、显示器、存储器、显示驱动器、用户接口驱动器、发送器、接收器或发送器-接收器(例如,使用红外光、射频或光波的无线收发器)和天线,以(例如)向仪表发送无线信号和从仪表接收无线信号,处理来自传感器的输入,将装置打开和关闭,使装置进入休眠模式,唤醒装置,调节来自电池176的电力,以及向存储器存储信息和从存储器检索信息。剂量传感器114优选为线性电位差计,用于测量剂量选择器120的位置,以确定使用者所注射的药剂的大小。传感器114电耦接至模数转换器,该模数转换器耦接至微处理器电路板170以提供关于剂量选择器120和剂量致动器116的位置的数据。微动开关设置在邻近外壳末端132的位置处,以在按钮116被完全按下以将轴190朝着药筒122推时,提供药物递送的指示。示例性实施例可使用的其他传感器包括旋转电位差计、线性或旋转编码器。在申请人所构建的操作原型中,线性电位差计是优选的。然而,本文所述的实施例可利用用于确定药物递送笔的剂量选择器的位移的装置,其中该装置包括从动件、纵向构件和剂量传感器(其可包括旋转电位差计、线性电位差计、电容位移传感器、光学位移传感器、磁位移传感器、编码器型位移传感器或其组合和等同物)以及本文所述这些部件的等同物。在图1的实施例中,药物递送笔可以是由Novoxa0Nordisk制造的NovoLogntent="drawing" img-format="tif" inline="yes" orientation="portrait" wi="30"/>Flex-Pen。第二类型的模块认识到不同的药物递送装置(例如,胰岛素笔)可能需要替代形式的耦接技术,申请人已提供一种替代形式的模块,其被设计为插在药物递送装置124或224的一端上方,而非如先前的实施例一样从一侧附接。与第一模块类型一样,模块的中空筒适于在一种操作模式下耦接到药物递送笔,并在另一种操作模式下与笔分离。当与笔分离时,模块不再耦接到笔的致动机构,并且实际上缺少致动机构(例如,活塞、推杆等),使得中空筒的内表面暴露于周围环境,从而对普通观察者或使用者可见。参见图6A和图6B,模块202设置有外壳209。模块202设置有壳体208,该壳体沿着纵向轴线L1延伸以使得壳体208覆盖外壳209的外表面。即,壳体208包括三个壁表面,这三个壁表面与外壳209的外表面210一起提供某些部件的包封件。壳体208包封设置在外壳209外表面210的顶部的电路板270(参见图6D)、传感器214(其包括传感器滑块215)和电源276。能够通过设置在壳体208上的电源隔室门触及电源276。由于壳体208设置在外壳209的外表面210上方,所以壳体208相对于外壳209的纵向轴线L2不对称设置。为了进一步减小壳体208的偏移外形,电源276可邻近旋钮278设置,而非设置在壳体208内部。返回参见图6A,外壳209沿着纵向轴线L2从第一末端232延伸到第二末端280,以限定中空筒248的至少一部分。240耦接到外壳209,旋钮278绕孔252设置。从动件部分240和旋钮278均优选为与筒248对准的连续贯穿筒。筒248被构造为允许药物递送笔224(参见图6B)的致动单元200滑到筒248中,直到笔224的致动按钮216穿过开口252伸出。在图6A的优选实施例中,筒248为贯穿筒,其与旋钮278的筒邻接,外壳209的连续表面210限定大致管状构件。旋钮278物理地耦接到从动件部分240,从动件部分240经由纵向构件254直接且物理地耦接到传感器214的滑块215,使得旋钮278的移动导致从动件240和滑块215的对应比例的移动。为了允许视觉上检查药物递送笔200上印刷的标记或者允许对剂量显示器218进行读数,外壳209的一部分优选为基本上透明的。申请人已认识到,在某些传统胰岛素笔上,设置有至少一个凸起脊210b,例如图7D中所示的。申请人已认识到,此类笔的凸起脊210b可用于提供单元102与药物递送笔之间的正耦接。具体地讲,单元202可在外壳209的内表面上设置有凹陷槽,该凹陷槽与凸起脊210b成配合布置方式,以对准单元202并防止单元202相对于笔124旋转。为了减小单元202的外形,申请人利用了滑动电位差计构型,如本文中图6D所示。在此实施例中,滑块215连接到纵向构件254,该纵向构件连接到从动件部分240。纵向构件254设置有滑块爪294a和294b,其用于保持滑块215。从动件240可通过合适的耦接结构耦接到剂量选择器220,例如通过介于从动件240与剂量选择器之间的环状构件经由滑动配合耦接,或者通过由图7E所示结构修改而成的结构来耦接。在图7E的改型中,从动件240经由槽保持机构耦接至捕获环(capturexa0ring)244,所述机构在从动件构件240上包括槽244d,而在捕获环244上包括对应的脊244c。捕获环244可包括沿着纵向轴线L2延伸的纵向狭缝244a。纵向狭缝244a使捕获环244的直径具有适应性,以允许捕获环244的起伏内表面244b经由凸起肋221通过摩擦耦接至(笔224的)剂量选择器220。起伏表面244b可被构造为允许朝着轴线L2逐渐变细,以确保当其一开始与起伏表面244b接合时与肋221很少或没有干涉,而当完全插入时通过摩擦接合。捕获环244可设置有外花键或齿245a,其与旋钮278的内花键或齿245b接合。旋钮278设置有贯穿开口252,以允许笔202的致动按钮216穿过此开口252伸出,以由使用者触碰。应该指出的是,在注射期间旋钮278从捕获环244脱离,以使得在递送药物时,即在注射期间,旋钮不会在使用者的拇指下方旋转。在注射之后,齿245a与齿245b重新接合,以允许使用者在笔上调到新的剂量。然而,如果在注射之后齿没有正确对齐,则在齿重新接合之前旋钮278可能需要略微旋转。参见图6D,通过使旋钮278绕轴线L2旋转,纵向构件254可被构造为随着旋钮278轴向移动而沿着轴线L2轴向滑动。在该图中,滑块215被示出为近似设置在电位差计轨道293的中间位置。当旋钮278旋转以使旋钮278沿着轴线L2平移时,捕获环244被迫也旋转,这导致捕获环244的旋转运动被传递至剂量选择器220,继而导致剂量选择器220也旋转和平移。由于选择器220的任何旋转运动将导致沿着轴线L2的轴向移动,所以捕获环244、从动件240和旋钮278被迫以与剂量选择器220相同的方式运动(对于从动件240而言轴向运动,对于捕获环244和旋钮278而言同时轴向和旋转运动)。因此,经由电位差计与待递送或注射的剂量大小成比例地确定剂量选择器220的移动。在优选实施例中,电位差计轨道293可为导电聚合物轨道或蜡布轨道。在图6B的实施例,药物递送笔可以是Sanofi-Aventis所制造的Lantusxa0SoloStarxa0insulin。在图6D中,纵向构件254连接至分隔构件255c,该分隔构件与微动开关268的爪269a相互作用,以允许确定药物递送事件。由于爪269a正常情况下不与导电轨道269b接触,所以当按钮216没有完全按下时(例如,在剂量选择或调节期间),开关268是常开的。当按钮216沿方向2被完全按下时,纵向构件254和分隔件255c被迫沿着纵向轴线L1移动,直到弹簧255a被完全压缩以与壳体208中的止动表面邻接。当弹簧255a靠近止动表面时,分隔件255c使微动开关268的爪269a降至导电轨道269b上,从而形成闭合电路。按钮216沿方向2的移动使爪269a分开,而沿方向1的移动导致爪269a接触导电轨道269b并形成闭合电路,即像瞬时开关一样。第三类型的模块参见图7A和图7B,替代形式的模块204设置有与上述模块202不同的若干特征。与模块202类似,该模块204具有外壳209。模块204还设置有壳体208,其沿着纵向轴线L1延伸以使得壳体208覆盖外壳209的外表面。即,壳体208包括三个壁表面,这三个壁表面与外壳209的外表面210一起提供某些部件的包封件。壳体208包封设置在外壳209外表面210的顶部的电路板270(参见图8A)、传感器214(其包括传感器滑块215)和电源276。通过设置在壳体208上的电源隔室门能够触及电源276。由于壳体208设置在外壳209的外表面210上方,所以壳体208相对于外壳209的纵向轴线L2不对称设置。为了进一步减小壳体208的偏移或不对称外形,电源276可邻近旋钮278设置,而非设置在壳体208内部。与第一和第二模块类型一样,模块的中空筒适于在一种操作模式下耦接到药物递送笔,并在另一种操作模式下与笔分离。当与笔分离时,模块不再耦接到笔的致动机构,并且实际上缺少致动机构(例如,活塞、推杆等),使得中空筒的内表面暴露于周围环境,从而对普通观察者或使用者可见。外壳209沿着纵向轴线L2从第一末端232延伸到第二末端280,以限定由外壳209的连续表面210形成的中空筒248的至少一部分。连续表面210设置有扇形部分211(图7A和图7C),这与其他实施例不同。尽管外壳209可由基本上透明或半透明的材料形成,但是此类材料可导致印刷在药物递送笔224上的标记的视觉畸变。因此,扇形开口211允许一旦单元204耦接至笔224,印刷在药物递送装置224上的标识对使用者可见。通过使扇形部分211最靠近笔224的剂量选择器220来插入筒248,从而将模块204耦接至药物递送笔224(图1和图1B)。当模块204插在笔224上时,模块204上的槽210a(图1和图1B)与笔224上的凸起脊210b对准,以将模块204相对于笔224旋转固定。另外,舌236可用于接合到笔224中的凹陷。从动件部分240和旋钮278耦接到外壳209。从动件部分240和旋钮278均优选为与筒248对准的连续贯穿筒。筒248被构造为允许药物递送笔224(参见图10)的致动单元200滑到筒248中,直到笔224的致动按钮216与模块204的按钮251邻接。在图7A的优选实施例中,筒248是与旋钮278的筒连续的贯穿筒,并且外壳209的连续表面210限定大致管状构件。如早先所述,次外壳209优选由基本上透明或半透明的材料形成,而壳体208可形成有任何合适的颜色或颜色的组合。如本文所用,药物递送笔的致动单元200是至少剂量选择器、致动器和致动按钮设置在其上以用于附接到药筒222的笔的那部分。通过使扇形部分211最靠近笔224的剂量选择器220(图7D)来插入筒248,从而将模块204耦接到药物递送笔224。当模块204插在笔224上时,模块204上的槽210a(图7A)与笔224上的凸起脊210b对准,以将模块204相对于笔224旋转固定。参见图8A,模块204还利用电位差计轨道上的滑块215,该滑块215连接到纵向构件254,该纵向构件连接到从动件部分240。纵向构件254设置有滑块爪294a和294b,其用于连同保持杆296(图8B)一起保持滑块215(图8A),以确保滑块被迫沿着轴线L1平移。如图图7E所示,从动件240经由保持系统耦接至捕获环244,其在从动件构件240上具有槽244d,而在捕获环244上具有对应的脊244c。从动件240和捕获环244可耦接在一起,使得捕获环244可绕第二纵向轴线L2旋转,从动件240不旋转,而是平行于第二纵向轴线L2以直线方式移动。捕获环244可包括纵向狭缝244a,其沿着纵向轴线L2延伸,以使捕获环244的直径大小具有适应性,从而允许捕获环244的起伏内表面244b通过摩擦耦接至(笔224的)剂量选择器220的凸起肋221。起伏内表面244b可被构造为允许朝着轴线L2逐渐变细,以确保当肋221一开始与起伏表面244b接合时很少或没有干涉,而当模块204完全插入笔224中时通过摩擦接合。捕获环244可设置有外花键或齿245a,其与耦接环245的内花键或齿245b接合。耦接环245可将旋钮278和捕获环244耦接在一起。捕获环244、耦接环245和旋钮278的机械组装导致当剂量选择器220通过摩擦接合时,剂量选择器220由于旋钮278的旋转而旋转。致动按钮251也耦接至旋钮278,以使得一旦两个部件组装在一起,模块202的按钮251就与笔按钮216接触。弹簧246可设置在捕获环244的外表面和旋钮278的内表面上。弹簧246可被构造为将耦接环245抵住捕获环244偏置,使得当齿245a接合时,转动旋钮278会导致剂量选择器220转动。在注射期间,按下按钮251可压缩弹簧246,从而使得耦接环245从捕获环244脱离。应该指出的是,在实际注射期间旋钮278从捕获环244脱离,以使得在正递送药物(即,笔上的剂量)时,旋钮不会在使用者的拇指下方旋转。从动件240可包括纵向构件254,如图7E所示。纵向构件可具有管状结构,其一端耦接至从动件240的环部分。图7E中示出了管状结构的中空部分294c。纵向构件的另一端可具有突出板294d和两个滑块爪294a和294b。参见图8A,纵向构件254可被构造为沿着轴线L2轴向滑动。通过使旋钮278绕轴线L2旋转,随着旋钮278轴向移动,从动件部分240被迫随旋钮278一起移动。当旋钮278旋转时,捕获环244被迫也旋转,这导致捕获环244的旋转运动被传递至剂量选择器220。由于选择器220的任何旋转运动将导致沿着轴线L2的向内或向外轴向移动,捕获环244、从动件240和旋钮278被迫以与剂量选择器220相同的方式运动(对于从动件240而言轴向运动,对于捕获环244和旋钮278而言同时轴向和旋转运动)。因此,经由剂量传感器214与待递送或注射的剂量大小成比例地确定剂量选择器220的移动。在优选实施例中,提供剂量信息的剂量传感器是电位差计。在图7B的实施例中,药物递送笔可为Sanofixa0Aventis所制造的Lantusxa0SoloStar。参见图8B,纵向构件254被移除以示出设置在纵向构件254内侧的触发轴297。触发轴297连接至分隔构件255c,该分隔构件与微动开关268的爪269a相互作用。中空部分294c和突出板294d可通过键固定以对应于分隔构件255c,以使得当按钮251被按下时,分隔构件沿着轴线L1移动。触发轴297可与弹簧255a和固定螺钉255b耦接,以用于调节分隔件255c相对于微动开关268的爪269a的位置。由于爪269a正常情况下不与导电轨道269b接触,所以当按钮251没有完全按下时(例如,在剂量选择或调节期间),开关268是常开的。当按钮251被完全按下时,例如在剂量注射期间,纵向构件254、触发轴297和分隔件255c被迫沿着纵向轴线L1移动,直到固定螺钉255b与阻挡壁255d邻接。当固定螺钉255b靠近阻挡壁255d时,分隔件255c使微动开关268的爪269a降至导电轨道269b上,从而形成闭合电路。剂量按钮251的进一步移动会导致中空纵向构件254继续轴向移动,从而占去触发轴的杆部分末端与固定螺钉255b之间所提供的任何空隙。凭借本文示例性描述的构造,申请人现在能够提供用于确定剂量递送事件和此类剂量递送或注射事件的持续时间中的一者或两者之间的差异的装置。具体地讲,如果使用者仅仅是旋转旋钮278,从而使旋钮278在任一方向上沿着轴线L2纵向移动,以选择剂量,则开关268的爪269a不接触,因此确定没有发生剂量事件。除了确定正进行剂量选择之外,不在处理器电路板270的存储器中进行关于剂量递送的记录。仅在完全按下按钮251时,爪269a才与轨道269b接触(图8A和图8B),从而导致确定发生剂量递送。在一个实施例中,电子器件可被构造为进入“休眠”模式直到按钮251被按下,这可降低模块的功耗。如本文所用,“休眠”模式是模块的所有功能处于最小或事实上零功耗的一种模式,但是在笔脱离休眠模式的情况下,其不需要系统启动。应该指出的是,微动开关268还允许追踪注射开始点和注射结束点,从而即使使用者没有将注射器按钮一直按到零剂量位置,也可计算注射体积。尽管确定何时进行了剂量递送的能力对于使用者管理糖尿病而言是有价值的,但是申请人相信,确定并确认此类剂量递送的持续时间以便于后续顺从性组织分析的能力是糖尿病管理领域中靠前的步骤。即,当患者依照医护人员开出的方案注射胰岛素时,如果该患者没有递送处方的完整剂量,则该患者可能不是完全顺从的,递送处方的完整剂量通常需要完全按下按钮251达四(4)至十(10)秒钟。通过将剂量、时间和持续时间记录在处理器电路板270的存储器中以传送至医护人员的计算机,医护人员能够在查看数据之后或者甚至实时地采取措施,以确保对处方方案的完全顺从。在优选实施例中,可在数据管理单元(在一个实施例中包括血糖仪)上就正确的笔使用方法显示对患者的警告或提醒作为消息。因此,用于确定药物递送笔的剂量递送或剂量递送持续时间中的一个或多个的装置包括从动件240、纵向构件254、弹簧255a、分隔件269a、开关268、耦接至开关268的处理器(其中处理器被编程以按照本文所述的方式操作)、以及这些部件的等同物。第四类型的模块认识到基于使用者偏好可能需要不同的药物递送装置(例如,胰岛素笔),申请人提供了一种替代类型的模块402,如图9A所示,其可与药物递送笔一起使用,如图9B所示。在此实施例中,申请人提供一种替代形式的模块,其被设计为进一步减小偏移或不对称外形。另外,申请人提供一种替代形式的模块,其具有用于方便更换电池的机构。附加模块402可包括主模块外壳408、次模块外壳409、旋钮478、按钮451和狭槽451a。电源可以是形状与按钮451类似的盘形形式(例如,纽扣电池)。电池可邻近按钮451设置成叠置关系。狭槽451a可用于利用硬币或螺丝刀旋转按钮451,以方便地移除按钮451,从而可更换电池。附加模块的其他变型图10A示出与模块102类似的另一实施例的模块502。附加模块502没有像模块102一样具有第一和第二延伸部分。相反,模块502的外壳绕药物递送笔包裹。模块502的外壳具有两个窗口519a和519b,以用于允许使用者观察显示窗口以及笔上所写的标记。附加模块502包括按钮551和狭槽551a。电源可以是形状与按钮551类似的盘形形式(例如,纽扣电池)。电池可邻近按钮551设置成叠置关系。狭槽551a可用于利用硬币或螺丝刀旋转按钮451,以方便地移除按钮551,从而可更换电池。图10B示出与模块102类似的另一实施例的模块602。附加模块602包括与模块502类似的按钮651和狭槽651a。图10C示出与模块204类似的另一实施例的模块702。与先前的实施例相比,模块702的外壳相对于沿着笔延伸的纵向轴线对称。模块702的外壳具有窗口719以用于允许使用者观察笔上的显示窗口。示例性实施例的操作在使用中,使用者将医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)耦接(例如,按扣到其上、滑到其上、蚌壳式闭合)在药物递送笔124(或224)的致动端100(或200)上方,如本文图中所示。一旦医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)耦接到药物递送笔124(或224),转动剂量选择器120(或旋转旋钮278)就允许使用者调节注射剂量。所选剂量出现在笔124或224的剂量指示窗口118(或218)中。随着剂量选择器120旋转,其使轴190在药物递送笔124(或224)内延伸,如图5和图6D所示,从而导致纵向构件154(或254)也延伸。类似地,随着旋钮278旋转,其使纵向构件254在主模块外壳208内延伸,如图8A所示。待注射的胰岛素量与笔124的轴190(图5)和纵向构件154的延伸量成比例,其由剂量传感器114测量。类似地,待注射的胰岛素量与模块202的从动件240和纵向构件254的延伸量成比例,其由剂量传感器214测量。剂量选择器120(或旋钮278)可沿任一方向旋转,以使所选剂量增大或减小。可将合适的针(未示出)附接至胰岛素药筒122或222。在注射之前,使用者通过在将针插入皮下之前挤出小剂量(通常为2单位)来对药物递送笔124或224进行预排气(prime)。药物递送笔124或224的预排气可消除气泡。在预排气时,药物递送笔124或224应该保持针头朝上。医疗模块102可通过两种示例性技术来区分预排气和注射:(1)其可经由设置在附加模块的外壳中的惯性或加速度传感器来确定在注射过程中药物递送笔124或224是否保持针头朝上(相对于地面而言);(2)其可使用软件来确定大约2单位的一个或多个小剂量之后是否跟随者较大剂量。在一些情况下,单独的血糖仪可要求使用者确认剂量是预排气剂量还是注射剂量。在一个实施例中,当使用者拿起装置时,如果装置处于休眠模式,则惯性传感器还可用于唤醒装置。在血糖仪(未示出)上的给药历史菜单中,使用者可在预排气和注射之间切换条目。例如,血糖仪可通过用符号“*”(例如)指示哪些注射剂量前面有预排气剂量来显示预排气剂量。申请人相信,这允许在血糖仪的一个屏幕上显示尽可能多的信息,而非在一个列表中一起显示所有的预排气和注射剂量而使使用者混乱。在调到所需剂量之后,通过将针插入皮肤中并用使用者的拇指完全按下笔124的致动按钮116(对于模块102而言)、笔224的按钮216、或按钮251(对于模块202而言)来进行注射。一旦致动按钮被完全按下,必须压住按钮预定时间段,以便于所选剂量被完全注射。如用于确定剂量注射事件及其持续时间的装置中一样,附加模块将此类事件和事件的持续时间记录到其存储器中。使用者可执行这一系列动作,直到药筒222排空。在胰岛素药筒222排空之后,从一次性药物递送笔124(或224)上取下模块102(202或204),一次性药物递送笔124或224(例如,胰岛素笔)被丢弃,模块102被重新附接到新的一次性药物递送装置124或224(例如,胰岛素笔)。或者,当使用者使用可重复使用的笔时,空的药筒可丢弃并用附接到可重复使用笔的致动部分的新药筒替换。如前所述,单个血糖仪可与多个医疗模块通信。例如,血糖仪可与附接到速效胰岛素药物递送笔的医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)以及具有长效胰岛素药物递送笔的另一单元(102、202、204、402、502、602或702)通信。医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)可用颜色编码,以匹配药物递送笔124或224的颜色,从而标识其包含的胰岛素的类型。这一特征将帮助防止意外注射错误类型的胰岛素。在一个实施例中,模块可被构造为附接至特定类型的笔外壳,以便标识胰岛素的类型。在此实施例中,胰岛素笔制造商针对特定类型的胰岛素提供不同类型的笔外壳形状。尽管已经描述了一些特征,但是示例性实施例的其他变型可以各种组合来使用。例如,代替电位差计,附加模块可使用编码器来测量剂量选择器的角位置和旋转。开关可与该编码器一起使用,以检测使用者何时按下附加模块(102、202、204、402、502、602或702)的剂量致动按钮以注射药物(例如,胰岛素),并且允许剂量调节和注射之间的区别。此类开关还检测在注射胰岛素针剂之后,使用者继续按剂量致动按钮达多长时间,如前所述。又如,当开关被触发时,并且在编码器确定剂量选择器标度盘已经回到零位置之后,附加模块(102、202、204、402、502、602或702)可将此信息传送给血糖仪,以将血糖仪上的定时器启动,该定时器对使用者应该持续按下标度盘的时间进行倒计时。如果使用者提前释放开关上的压力,则血糖仪上可响起或显示警告。作为另外一种选择或除此之外,按扣笔模块(102、202、204、402、502、602或702)上的小显示器或LED可用于提示使用者按下标度盘多长时间。然而,需要指出的是,显示器并非绝对必要的,装置可仅追踪按钮被按下的时间,并且如果使用者没有按住按钮足够时间,则在血糖仪上显示消息/警告。开关还可被构造为与除了编码器之外的传感器一起工作,例如,如图1-8示例性所示的线性电位差计。医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)102可包括就药物递送笔124或224的正确使用指导使用者的各种特征。例如,医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)可:利用惯性传感器,如果使用者没有对药物递送笔124或224进行预排气则提示使用者;利用惯性传感器,如果没有进行混合步骤(适用于混合胰岛素)则提示使用者;如果注射不完全(即,剂量递送按钮没有一直按到零)则警告使用者;提供定时器以提醒使用者在注射期间按住剂量递送按钮116若干秒;追踪药物递送笔124或224中的剩余胰岛素;在到时间进行注射时提醒使用者;如果遗忘注射或重复注射,则提示使用者;如果胰岛素快过期,则提示使用者。另外,医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)可在模块外壳108中包括微动开关,以允许触发某些特征。例如,药物递送笔124或224插入医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)中会触发微动开关。触发微动开关起到两个目的:首先,当插入新的药物递送笔124或224时发送信号,这允许医疗模块(102、202、204、402、502、602或702)追踪药物递送笔124或224中留下多少胰岛素;其次,确保药物递送笔124或224正确插入,并且与医疗模块正确对准。模块中可包括的另一特征是区分预排气剂量与注射到使用者体内的剂量的技术。例如,重力或惯性传感器可用于确定当标度盘3被按下时装置是否指向上,这表明是预排气挤出,因为在排出气泡时装置保持在倒置位置。附加模块能够区分预排气挤出与实际的药物递送。例如,预排气挤出量通常为两个单位或更少,从而与更大的注射挤出量相区分,并且预排气挤出通常将跟随着注射挤出,这一模式可通过软件来区分。类似地,能够区分剂量大小调节(其中使用者将标度盘向后和/或向前转动以调到特定剂量)与由于使用者注射针剂而导致的标度盘位置的移动是有用的。这也可由微控制器经由剂量传感器来检测,因为向使用者体内的注射结束时标度盘应该返回到初始或源位置,而调节标度盘以修改剂量通常发生在标度盘被设定在较大剂量时,且并非以标度盘的初始或源位置结束。可利用若干特征来减少胰岛素笔使用中的差错。这些差错包括遗忘注射、重复注射和不当预排气。如果针(未示出)被留在两次给药之间,使得空气进入药筒122,则不当预排气尤其带来问题。一些胰岛素(例如,70/30预混胰岛素)必须在注射之前进行混合。注射之前70/30预混胰岛素的遗漏混合或不当混合是差错的源头。在注射期间剂量递送按钮116应该被按住大约6秒,以确保整个剂量进入人体。没有按住剂量递送按钮116足够长时间会导致剂量不完全。医疗模块提示使用者这些差错,从而帮助减少这些差错。如前所述,医疗模块(102,202,204,402,502,602或702)可用于测量胰岛素剂量,并将该信息传送给数据管理单元,该数据管理单元可以是血糖仪或合适的数据通信单元,例如移动电话、家用计算机、移动计算机、服务器、监测网络,或者甚至是胰岛素泵或组合的胰岛素泵和控制器等。从医疗模块传送给数据管理单元的信息可用于帮助掌握药物递送笔124或224的使用药物递送笔124或224的使用中较大的潜在差错源是遗忘剂量和成倍剂量。本文所具现的医疗模块可通过提醒使用者其给药历史来帮助消除这些错误源。使用者可通过从数据管理单元的菜单中选择这一选项来获得完整的给药历史(包括剂量以及剂量递送的时间和日期)。另外,通过在数据管理单元打开时,在仪表的显示器上显示最近的给药信息(时间和量),使用者每当其进行血糖测量时将立即了解其是否忘记注射。就像数据管理单元可用于在到时间测试血糖时提示使用者一样,数据管理单元还可提示使用者何时服用胰岛素或者是否遗忘胰岛素注射。这一信息也可在数据管理单元打开时显示。使用药物递送笔124或224时的另一差错源是不当预排气方法(或者彻底未能预排气)。预排气(有时也称为测试注射)的目的在于从药筒122和针中移除气泡,其会减少注射的体积。药物递送笔124或224在预排气期间应该保持垂直,以使得气泡上升到药筒122顶部(最接近针的末端)并可通过预排气剂量排出。如果使用者看到一滴胰岛素出现在针顶端,则预排气成功。如果使用者没有看到一滴胰岛素,则重复预排气步骤。惯性传感器设置在模块外壳中或者位于处理器电路板170或270上,以检测在预排气期间药物递送笔124或224是否保持垂直,可将该信息无线发送至数据管理单元。低成本微机电系统(MEMS)惯性传感器芯片来源广泛,精确、成本低,且尺寸小。优选惯性传感器可包括Analogxa0Devices的型号为ADXL322的加速度计(可得自http://www.analog.com/en/mems-and-sensors/imems-accelerometers/ADXL322/products/product.html#pricing)。数据管理单元可提醒使用者在预排气时保持药物递送笔124或224垂直,如果他们没有这样做的话。另外,如果使用者彻底跳过预排气步骤,这可从医疗模块102、202或204所收集的信息明显看出,可由附加模块或数据管理单元给予使用者视觉或听觉警告、提醒和/或指令。惯性传感器还用于确定使用者在注射胰岛素之前是否执行正确的混合方法,这是使用药物递送笔124或224的另一错误源。一些胰岛素必须在使用之前混合,例如70/30预混胰岛素。混合通常涉及将药物递送笔124或224直上直下移动十次,该动作可由惯性传感器(设置在附接的医疗模块102、202或204中)容易地检测。如果患者使用的是需要在使用之前混合的胰岛素,则可在数据管理单元上显示消息,以提醒患者如何混合其胰岛素。与预排气有关的另一错误源是在每次注射之后忘记移除并丢弃针。在一个实施例中,仪表将提供显示器以生成提醒,说明每次使用后针应该被移除。作为另外一种选择,安装在附加模块中的扬声器可用于通过针对特定地理区域配置的音调或预存的短语(例如,对于分布于德国的模块为德语,对于分布于法国的模块为法语,等等)来提示使用者。另外,附加模块中的扬声器可被构造为允许使用者发现误置的笔和模块。具体地讲,附加模块可响应于来自数据管理单元(或与附加模块配对的任何电子装置)的查询信号,以使得附加模块中的扬声器在使用者误置笔和模块的情况下发出音调或嘟声。该方法还可用于确认特定模块是否与特定数据管理单元(例如,血糖仪)配对。当用药物递送笔124或224注射胰岛素时,重要的是在针插入时按住剂量递送按钮116大约六秒,以确保整个剂量被递送至皮肤下。通常在药物递送笔124或224用户手册中写明了最佳时间量。如果使用者过早释放剂量递送按钮116、216或251,则可在附加模块或数据管理单元中的一者或两者上显示消息,以提醒使用者正确方法。从剂量递送按钮116首次被按下开始,数据管理单元或附加模块可显示倒计时定时器,或者发出倒计时音调或信号,以使使用者知道其应该何时释放剂量递送按钮116。其他笔相关使用提醒(例如,在从冰箱取出之后可使用笔的时间)也可并入智能笔模块中并显示在血糖仪上作为使用者的助手。为了追踪特定笔已使用的时间,使用者将需要在仪表上指示新笔的启用。在这样的实施例中,开关设置在智能笔模块的中空筒中,在其附接到笔上时触发,从而告知启用新笔。可在启用新笔时询问使用者,以通过按下按钮并(也许)键入一些信息(例如,新笔中的胰岛素量)在仪表上进行确认。在上面给出的例子中,附加模块(102、202、204、402、502、602或702)设置有收发器,以允许接收和发送智能笔模块所收集的信息至蜂窝电话或计算机,以方便查看或突出显示。除了传统一次性笔之外,描述和示出的这些特征可并入可重复使用的笔中。就我们所知,除了显示最后几次注射量的传统数字胰岛素笔之外,还没有发现其他装置能解决申请人这里所认识到的问题。已构建若干原型以测量每一剂量的量并将该信息发送至仪表以显示。在对这些原型的评估过程中,申请人认识到,使装置与多个笔通信将是有用的,因为使用者常常针对长效胰岛素使用一个笔,针对速效胰岛素使用单独的笔。另外,一些患者针对相同类型的胰岛素使用不止一个笔,将其放在不同的方便位置(例如,家中,工作场所中,车中,等等)。因此,申请人认识到,对于这些笔中的每一个,多个模块可与数据管理单元(例如,分析仪、输注泵或控制器)通信,以确保所有胰岛素注射均被捕捉到。另外,申请人还认识到,模块可用颜色编码,以使得它们将匹配其被设计为一起工作的药物递送笔的颜色。据信,这一特征对于使用者而言是有用的,因为胰岛素公司使用相同的笔来递送不同的胰岛素,他们使用颜色编码来帮助使用者区分不同的笔。模块可就其注射的胰岛素的类型经由附加模块或仪表上的消息、视觉警告或警报来提示使用者,以帮助他们发现可能注射错误的胰岛素的潜在错误,该错误可能导致低血糖或高血糖。虽然已经以特定的变型和示例性附图描述了本发明,但本领域的普通技术人员将认识到,本发明不限于所描述的变型或附图。此外,在上述的方法和步骤指示以某种次序发生某些事件的情况下,本领域的普通技术人员将认识到,某些步骤的次序可以被修改,并且这样的修改为根据本发明的变型进行的。此外,该步骤中的某些在可能时可以在并行过程中同时进行,以及如上所述按顺序进行。因此,就本公开精神范围内或等同与存在于权利要求中的本发明的变型程度而言,本发明旨在也涵盖这些变型。